La Disposición 7133/2026, publicada esta madrugada en el Boletín Oficial, señala que el sistema “VITAL – CATH closed suction System – for Adult Endotracheal, REF 62140M, LOT 20120101” no incluía información sobre el importador ni sobre su registro sanitario. Durante una inspección, los agentes encontraron 15 unidades en las estanterías de un depósito general. El producto indicaba que había sido fabricado en Taiwán.
Las autoridades también pidieron los documentos que respaldaran la adquisición. El responsable del establecimiento reconoció que no tenía las facturas durante la inspección y, según los antecedentes, la firma tampoco las presentó después. Por ese motivo, se retiró una unidad como muestra y las otras 14 quedaron inhibidas para su uso y venta dentro del local.
Las tareas de fiscalización estuvieron a cargo del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS) de la Anmat. Los productos fueron encontrados en la sede de Insumed San Juan S.R.L.
También se detectaron irregularidades en insumos identificados como “DIMEX indumentaria descartable, camisolín único uso, 1 pack por 10 unidades”. En este caso, los inspectores hallaron dos planchas de etiquetas autoadhesivas para camisolines descartables: una tenía 30 etiquetas y la otra, 26. La empresa dijo que su proveedor era DIMEX y que este le entregaba los adhesivos para colocarlos al momento de vender los productos.
Para establecer el origen de los rótulos, la autoridad sanitaria consultó a CINMOR S.R.L., que figura como titular de la fabricación de las etiquetas. La empresa respondió que eran falsificadas y que el número identificatorio correspondía a barbijos, no a camisolines.
Insumed San Juan S.R.L. cuenta con habilitación sanitaria del Ministerio de Salud de San Juan para la “Venta de insumos médicos-descartables”, otorgada en 2024. Sin embargo, esa autorización no evitó que los productos con rótulos o inscripciones irregulares fueran retirados del mercado.
“Toda vez que se trata de productos médicos ilegítimos respecto de los cuales se desconoce sus condiciones de almacenamiento, funcionalidad y seguridad y por ello reviste un potencial riesgo para la salud de los pacientes, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud sugirió prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos”, indicó la disposición.
Además, la Anmat dio intervención a la Coordinación de Asuntos Judiciales para que evalúe la presentación de la denuncia penal correspondiente.
